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DOPC和膽固醇應(yīng)用介紹

更新時(shí)間:2022-04-20   點(diǎn)擊次數(shù):1819次

 要說合成磷脂DOPC與膽固醇CHO-HP,大部分小伙伴應(yīng)該并不陌生,脂質(zhì)體制備過程中這可是兩款較為常用的藥用輔料,本期AVT小編想和大家聊一聊DOPC和膽固醇的應(yīng)用案例,感興趣的小伙伴速來圍觀!

 首先我們來回顧一下DOPC和膽固醇這兩款藥用輔料的基本信息,貼心的小編給你整理好了。

 合成磷脂DOPC-艾偉拓

 產(chǎn)品名:二油酰磷脂酰膽堿

 英文通用名稱:DOPC

 化學(xué)名稱:1,2-二油酰-sn-甘油-3-磷酸膽堿   常用的藥用輔料之DOPC和膽固醇應(yīng)用案例介紹-艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司

 CAS號(hào):4235-95-4

 登記號(hào):F20190000371

 分子量:786.13

 分子式:C44H84NO8P

 級(jí)別:試劑級(jí)

 保存條件:-15℃以下


 膽固醇CHO-HP-艾偉拓

 中文名稱:膽固醇(供注射用)

 商品名:CHO-HP  

 英文名稱:Cholesterol (for injection)

 CAS號(hào):57-88-5

 級(jí)別:藥用注射級(jí)

 化學(xué)名稱:膽甾-5-烯-3β-醇

 英文化學(xué)名稱:Cholest-5-en-3β-ol

 DMF號(hào):24780

 備案登記號(hào):F20170000106

 分子式:C27H46O

 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):USP、EP、CP

 分子式:C27H46O

 分子量:386.7

 用途:脂質(zhì)體膜材、乳化劑


 DOPC和膽固醇應(yīng)用案例來了!

 DOPC和膽固醇應(yīng)用案例一:脂質(zhì)體LE-SN38

 SN-38的脂質(zhì)體LE-SN38是個(gè)非常老生常談的藥,相信不用小編多說,喜樹堿類藥物的特性大家都已熟知。作為活性代謝產(chǎn)物的SN-38因穩(wěn)定性等原因應(yīng)用一直大受限制,而在制成LE-SN38脂質(zhì)體之后,很多問題都能迎刃而解。

 該項(xiàng)目由新興的脂質(zhì)體技術(shù)公司Neopharm開發(fā),其核心技術(shù)在于制備脂質(zhì)體時(shí)采用了一種人工合成的心磷脂—四豆蔻酰甘油心磷脂。由于心磷脂的*性質(zhì),它可以和SN-38強(qiáng)烈作用,將藥物穩(wěn)定的嵌在脂質(zhì)體膜中,進(jìn)而提高了藥物及制劑在體內(nèi)外的穩(wěn)定性。處方中除了心磷脂外還使用了DOPC和膽固醇,藥脂比大約1:18,制劑粒徑150~200nm,包封率可達(dá)95%。

 Neopharm基于這一技術(shù)開發(fā)了4個(gè)產(chǎn)品:LE-SN38、LE-rafAON(反義核酸)、LEM(米托蒽醌)和LEP(紫杉醇)。其中LE-SN38正在美國(guó)進(jìn)行II期臨床試驗(yàn),適應(yīng)癥為轉(zhuǎn)移型結(jié)直腸癌。

 DOPC和膽固醇應(yīng)用案例二:紫杉醇脂質(zhì)體LEP-ETU

 此前小編給大家介紹過紫杉醇脂質(zhì)體EndoTAG-1,這次小編給你講講紫杉醇脂質(zhì)體LEP-ETU,LEP-ETU正是NEOPHARM 公司基于心磷脂處方開發(fā)的紫杉醇脂質(zhì)體, 包封率可達(dá)85%以上。ETU代表“easy-to-use",因?yàn)樵摦a(chǎn)品在使用時(shí)不需要提前注射脫敏劑且滴注速度等方面沒有太多限制。處方中除心磷脂外還使用了DOPC和膽固醇,臨床適應(yīng)癥為卵巢癌且FDA已批準(zhǔn)其孤兒藥資格。

 作為納米給藥系統(tǒng)獨(dú),心磷脂能夠和親脂性藥物強(qiáng)烈作用,將藥物穩(wěn)定的嵌在脂質(zhì)體磷脂膜中,從而提高了載藥效率和制劑在體內(nèi)外的穩(wěn)定性。因此對(duì)于開發(fā)水溶性極差藥物的脂質(zhì)體制劑,例如紫杉醇,心磷脂發(fā)揮了至關(guān)重要的作用。

 除了LE-SN38和LEP-ETU外,Neopharm基于心磷脂的技術(shù)還開發(fā)了LE-rafAON(反義核酸)以及LEM(米托蒽醌)兩個(gè)產(chǎn)品,也都取得了不錯(cuò)的初期研究結(jié)果。

 已披露的臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,對(duì)于LEP-ETU受試者均能很好耐受,其中*緩解1人,部分緩解15人,病情穩(wěn)定10人(共35例轉(zhuǎn)移型乳腺癌受試者)。給藥方案為:劑量275mg/m2,給藥周期三周。

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