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油酸鈉脂肪乳輔助乳化劑在脂肪乳的制備中的作用淺析

更新時間:2023-12-11   點擊次數:1466次

 

 本期AVT小編給大家帶來一款登記號F20190001608 (A)的脂肪乳輔助乳化劑—油酸鈉,說起油酸鈉,在脂肪乳的制備中起著不小的作用,一起來了解下!

 脂肪乳注射液最初的配方使用大豆油為油相,蛋黃卵磷脂為乳化劑,產品可以達到良好的穩定性與安全性。隨著脂肪乳注射劑的發展,油相種類又發展出了橄欖油、MCT、魚油等多種性質不同的油,又有含藥的治療型乳劑,這些對產品的穩定性提出挑戰。使用單一乳化劑在一些情況下不能達到質量要求,因此需要添加油酸或油酸鈉作為輔助乳化劑。

 AVT這款有登記號的油酸鈉是一款怎樣的輔料產品?

 中文名稱:油酸鈉

 商品名:油酸鈉/Sodium Oleate Emulsifier

 化學名稱:順式-9-十八烯酸鈉鹽/(Z)-Octadec-9-enoic acid,sodium salt

 分子式:C18H33O2Na

 生產商:艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司  AVT油酸鈉登記號F20190001608 (A)脂肪乳輔助乳化劑-艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司

 CAS號:143-19-1

 級別:藥用注射級

 溶解性:易溶于溫水,略溶于90%乙醇

 用途:乳化劑

 保存條件:-18℃以下,遮光密閉

 注意事項:避免與強氧化物接觸

 關于油酸鈉適用注意事項

 脂肪乳中少量添加,可調節蛋黃卵磷脂的HLB值,利于形成更小乳滴,加大電位絕dui值,從而形成穩定的O/W體系。但是油酸鈉是具有一定毒性和刺激性的,添加量過大會對多器官產生危害。關于油酸鈉在注射液中的安全添加劑量缺少實驗室和臨床數據,從已經上市的脂肪乳注射液中處方用量來看,在常需大劑量和長期使用的營養型脂肪乳中用量約為0.2~0.4‰是安全的,而在治療型乳劑中,因注射總體積小,用量可以達到2.5‰甚至更高。

 艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司十余年來始終專注于脂質體、脂肪乳、微納米靶向制劑、生物制劑等復雜注射劑領域。開拓了特色的銷售模式“高校+研究所+企業"。


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